ЕМА: AstraZeneca е безопасна и ефективна. Възстановяват ваксинацията у нас от 19 март

Снимка Хасково Прес

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) оповести резултатите от допълнителните проучвания за ваксината AstraZeneca. Редица страни спряха имунизациите с нея след смъртни случаи, предизвикани от тромбози и други проблеми, свързани с кръвосъсирването.

 

В становище на регулатора се казва, че препаратът на Оксфордския университет и AstraZeneca е безопасен и ефективен.

 

Изпълнителният директор на агенцията Емър Кук вече заяви, че случаите са много редки сред милионите ваксинирани. Тя изрази убеждението си, че ползите от AstraZeneca надвишават риска от страничните ефекти.

От утре стартира отново ваксинирането и регистърът ще заработи отново със системата за записване. Още тази вечер и утре сутринта ще съобщим на тези от лицата, които вече са били записани, за да могат да отидат и да се ваксинират. Допуска се и ваксинирането на допълнителен брой лица“, съобщи заместник-министърът на здравеопазването Жени Начева.

Вече има официално становище на Европейската агенция по лекарствата, което потвърждава ефикасността на ваксината на AstraZeneca, така че няма причина всички държави-членки да спрат на прилагат ваксината. Това каза директорът на Изпълнителна агенция по лекарствата Богдан Кирилов по време на извънреден брифинг тази вечер.

Потвърдено бе съотношението полза-риск. Беше направен анализ на една от партидите, стана ясно от изнесената информация.

Във връзка със смъртния случай на жена, заключението от доклада на Съдебна медицина бе, че не се наблюдават тромбози. Така, че може заповедта за спиране на прилагането на препарата на AstraZeneca да бъде прекратена, добави Богдан Кирилов.

Няма партиди, в които да има отклонение на качеството. Остава една малка, сива зона за съмнения, която касае редки случаи на специфични синдроми, като тромбоцитопения и други. Тъй като са важни, ще бъдат допълнени в листовките“, обяви директорът на Изпълнителна агенция по лекарствата.

Направихме важни заключения след допълнителните изследвания на ваксината срещу COVID-19 на AstraZeneca. Установи се, че има положително съотношение полза-риск, тромбоемболичните състояние са отхвърлени, остава една малка, сива зона, заради която ще продължат изследванията. Това са много редки събития при пациенти със заболявания, но у нас не се наблюдават такива, заяви директорът на Дирекция „Проследяване на лекарствената безопасност и клинични изпитвания“ Мария Попова.

„Разгледахме 400 случаи, съобщени в Европейската база данни, там са и българските. Ние нямаме в съобщенията в България никакви реакции, които да наблюдават това, за което става дума. Формулирали сме просто какво да бъде алармиращо за пациентите кога да потърсят помощ. Анализирани са данни и за над 20 милиона случаи“, каза директорът на Дирекция“ Проследяване на лекарствената безопасност и клинични изпитвания“ Мария Попова.

Малко по-рано Европейската агенция по лекарствата (EMA) потвърди, че ваксината срещу COVID-19 на AstraZeneca и Оксфордския университет е сигурна и ефективна. EMA също така потвърди, че ползите от препарата надвишават рисковете.

На 12 март премиерът Бойко Борисов разпореди имунизирането с ваксината на AstraZeneca да бъде спряно, докато с писмено становище Европейската агенция по лекарствата отхвърли всички съмнения относно безопасността ѝ. Това стана ясно на работно съвещание, свикано от министър-председателя.

 

 

 

Коментирай чрез Facebook